Publicada em 30 de Maio de 2014 às 10h30
Imagem: Divulga??oClique para ampliar A Ag?ncia Nacional de Vigil?ncia Sanit?ria (Anvisa) determinou a suspens?o do uso, com?rcio e distribui??o dos lotes 254398 e 2550163, ambos com validade at? julho de 2015, do rem?dio Cloridrato de Metformina 500 mg comprimidos, usado no tratamento de diabetes. Decis?o foi publicada no Di?rio Oficial da Uni?o desta sexta-feira (30).
O motivo da suspens?o ? que a Anvisa constatou que os lotes desse medicamento apresentam teor de princ?pio ativo abaixo do limite especificado no estudo de estabilidade.
O texto diz ainda que a empresa Ranbaxy Farmac?utica Ltda do Rio de Janeiro, fabricante do rem?dio, recolha todo estoque existente no mercado relativo aos lotes suspensos.
O estudo de estabilidade permite conferir os efeitos e as caracter?sticas f?sicas, qu?micas, biol?gicas e microbiol?gicas de um insumo farmac?utico, e estabelecer as condi?es de armazenamento e a data de validade do rem?dio.